اعتمدت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية "FDA"، دواء zanidatamab-hrii المعروف تجاريًا باسم "Ziihera"، لعلاج البالغين المصابين بسرطان المعدة أو موصل المعدة والمريء أو سرطان المريء الغدي الإيجابي لـHER2، في الحالات غير القابلة للاستئصال والمتقدمة موضعيًا أو المنتشرة.
ويُستخدم الدواء كعلاج أولي إلى جانب العلاج الكيميائي ودواء tislelizumab-jsgr، المعروف باسم "Tevimbra"، للمرضى الذين تظهر لديهم مستويات HER2 من نوع IHC 3+ أو IHC 2+/ISH+، كما يمكن استخدامه مع العلاج الكيميائي وحده للمرضى الذين لديهم أورام من نوع IHC 3+.
وأظهرت النتائج تحسنًا ملحوظًا في البقاء على قيد الحياة لدى المرضى الذين تلقوا zanidatamab مع tislelizumab والعلاج الكيميائي، إذ بلغ متوسط البقاء الكلي 26.4 شهرًا، مقابل 19.2 شهرًا لدى المرضى الذين تلقوا العلاج القياسي، بينما بلغ متوسط البقاء دون تقدم المرض 12.4 شهرًا مقارنة بـ8.1 أشهر.
كما وافقت FDA على اختبارين تشخيصيين مصاحبين، للمساعدة في تحديد المرضى الذين تحمل أورامهم مؤشرات HER2 المناسبة للعلاج، وحصل الدواء على تصنيفات "المسار السريع" و"العلاج الاختراقي" و"دواء لمرض نادر".
